药液过滤材料泡点压力测试仪试验标准

药液过滤材料泡点压力测试仪

药液过滤材料泡点压力测试仪，仪器符合中华人民共和国医药行业标准（YY0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料第 1 部分：药液过滤材料）的试验要求。

执行标准

YY0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料第 1 部分：药液过滤材料）的试验要求。

技术参数

控制系统；PLC；

操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换；

试剂:纯化水

环境、试剂温度:(20~25)℃。

压力范围：0-2000kpa，精度0.5%；

高精度调压阀

测试池：内径50mm*120mm亚克力透明制造

3、试验步骤

将经A.1预处理过的试样置于测试池底座上，试样有效测试直径应不小于35mm，旋紧测试池上盖，在测试池上盖中加入试验用试剂，用氮气升压测试，至测试池中出现第一个气泡并连续出泡时立即停止升压，读取此时的压力值，即为泡点压力。泡点压力（适用于标称孔径小于2um的膜材）。

药液过滤材料在新产品投产前、原材料发生改变时、设计或工艺有重大改变时，应按GB/T 16886.1的规定对细胞毒性、皮内刺激反应、致敏、急性全身毒性和血液相容性进行生物学评价。